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良好生產規范(GMP)--生產管理

發布時間:2023-05-21 點擊次數:176 來源:企業內訓

授課專家: [于中國] 授課天數: 1?天 收費標準: 價格面議 開辦周期: 按需開辦,有需要的企業請致電本站客服 課程大綱: 第一部分 GMP的起源與發展
GMP的概念
藥品的特點
歷史的教訓
GMP的發展
中國GMP—現實的危機
我國推行GMP的過程
98版GMP的特點
98版GMP問題與進展
GMP三大目標要素
GMP的主要內容
硬件要求與常見問題
軟件編寫與常見問題
人的作用
生產管理
質量管理
GMP的三大定理

第二部分GMP的發展趨勢
目前形勢
主要趨勢
驗證
參數放行法
GMP的國際化、標準化、動態管理
質量環境管理一體化

第三部分 GMP在食品、化妝品領域的應用
食品、藥品、化妝品的共性
食品的特性
化妝品的特性
食品、化妝品行業現狀和問題
解決之道
化妝品認證的特殊性

第四部分GMP與企業管理
GMP在制藥企業管理中的地位
企業管理基本理論
組織機構與系統
資源管理與控制
過程管理與信息
環境管理(5R)與可持續發展
ISO
PDCA循環
人在管理中的作用
老師介紹:于中國

于中國,男,45周歲,吉林大學畢業,醫學碩士、高級工程師,先后在中國預防醫學科學院、中國生物制品集團、中外合資企業、大型民營企業學習工作,歷任總工程師、副總經理、總經理、董事長等職,主管過藥廠籌建,藥品開發、生產質量管理、市場策劃、學術推廣和公司全面管理工作。

  主持國家級研究課題五項、省部級研究課題若干項,擁有兩項發明專利,由于成績卓著,獲得國家和省市多次獎勵,三次獲得供職企業重獎。

  多次對供職企業和客戶進行專業知識和企業管理培訓,作為著名跨國集團瑞士SGS公司、英國ITS公司合作專家,對數家企業進行過管理咨詢和質量管理體系(GMPC)國際認證輔導工作。

擅長領域:

  健康相關產業質量體系認證、生產質量管理、人力資源管理

  主要咨詢領域:

  藥品/食品GMP、化妝品GMPC體系認證、科技基金申報

主講課程:

  良好制造規范(GMP)、質量管理、中層干部管理技能培訓、職業經理人心智修煉、時間管理、員工激勵、有效溝通。

服務客戶:

  中國生物制品集團、廣東南海能興集團、廣西北生集團、深圳陽光醫院集團、廣州暨南大學、佛山南海朗肽制藥公司、深圳新生命藥業公司、深圳科興生物工程公司、長春長生基因藥業公司、福建泉美醫院、廣州綠丹蘭-丹奇化妝品公司、沈陽嘉惠美化妝品公司、廣州麗豐化妝品公司。

課程形式: - 講授 - 啟發式、互動式教學 - 小組討論 - 案例分析
- 角色扮演 - 觀看錄象 - 練習

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